Imurel 50 mg là thuốc gì?

Thành phần hoạt chất: Azathioprine (50 mg)

Hãng sản xuất: Aspen Pháp

Thuốc Imurel chỉ định cho đối tượng bệnh nhân nào?

Thuốc Imurel được sử dụng như một chất chống dị ứng ức chế miễn dịch đơn thuần hoặc nói chung là kết hợp với các thuốc khác (thường là corticosteroid), trong các quá trình cần phải điều chỉnh đáp ứng miễn dịch. Hiệu quả điều trị có thể trở nên rõ ràng sau vài tuần hoặc vài tháng điều trị, gây ra tác dụng phụ của steroid, và do đó làm giảm độc tính liên quan đến liều cao và sử dụng corticosteroid kéo dài.

Thuốc Imurel, liên quan đến steroid và / hoặc một chất ức chế miễn dịch khác, được chỉ định để tăng khả năng sống sót của cấy ghép nội tạng, như thận, tim và gan; cũng như giảm nhu cầu sử dụng steroid ở những người ghép thận.

Thuốc Murel được chỉ định cho bệnh viêm ruột vừa đến nặng.

Thuốc Imurel được chỉ định trong tái phát bệnh đa xơ cứng được xác định lâm sàng.

Thuốc Imurel được chỉ định trong các dạng bệnh miễn dịch nghiêm trọng như viêm khớp dạng thấp, lupus ban đỏ hệ thống, viêm da cơ, viêm đa cơ, viêm gan hoạt động tự miễn mãn tính, pemphigus vulgaris, viêm đa hạch, thiếu máu tan máu tự miễn, ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn và viêm da mủ hoại tử.

Thuốc Imurel được chỉ định trong các quy trình đã nói ở trên khi bệnh nhân không đáp ứng với corticosteroid đơn thuần, khi liều corticosteroid cần thiết tạo ra tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc khi chống chỉ định corticosteroid.

Liều lượng dùng thuốc Imurel

Sử dụng ở người lớn

– Liều trong cấy ghép : tùy thuộc vào chế độ ức chế miễn dịch được sử dụng, liều ban đầu lên tới 5 mg / kg trọng lượng cơ thể/ngày thường được dùng bằng đường uống vào ngày đầu điều trị.

– Liều duy trì nên nằm trong khoảng 1-4 mg/kg/ngày và nên được điều chỉnh theo nhu cầu lâm sàng và dung nạp huyết học.

– Liều trong bệnh viêm ruột : liều hiệu quả là từ 2-3 mg/kg/ngày và phải được điều chỉnh theo nhu cầu lâm sàng và dung nạp huyết học. Thời gian điều trị ít nhất là 12 tháng được khuyến nghị, lưu ý rằng đáp ứng với Imurel có thể không rõ ràng trên lâm sàng cho đến 3-4 tháng sau khi bắt đầu.

– Liều trong bệnh đa xơ cứng : liều thông thường là 2,5 mg/kg/ngày, dùng từ một đến ba liều. Nên đợi ít nhất một năm trước khi đưa ra kết luận về kết quả điều trị. Nếu điều trị có hiệu quả và dung nạp tốt, nên rút thuốc sau năm năm mà không có dịch mới hoặc tàn phế nặng hơn. Tính liên tục của điều trị nên được xem xét lại sau mười năm tiếp tục điều trị vì nguy cơ gây ung thư có thể tăng sau 10 năm tiếp tục điều trị.

– Liều lượng trong các quá trình khác : liều lượng và thời gian điều trị sẽ thay đổi tùy theo bệnh, mức độ nghiêm trọng và đáp ứng lâm sàng thu được. Điều này có thể không rõ ràng cho đến sau một vài ngày và thậm chí vài tuần hoặc vài tháng bắt đầu điều trị.

– Đối với hầu hết các bệnh, liều ban đầu là 2-2,5 mg/kg/ngày, phải được điều chỉnh, trong các giới hạn này tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng và dung nạp huyết học.

– Liều trong viêm gan mạn tính thể hoạt động : liều 1-1,5 mg/kg/ngày uống.

– Sử dụng trong suy thận và suy gan: Giảm liều nên được xem xét ở những bệnh nhân bị suy thận hoặc gan. Thuốc Azathioprine chống chỉ định trong trường hợp suy gan nặng.

 Sử dụng trong dân số nhi

– Liều trong cấy ghép : xem sử dụng ở người lớn trong cấy ghép.

– Liều dùng trong bệnh đa xơ cứng : Bệnh đa xơ cứng không phải là bệnh phổ biến ở trẻ em. Việc sử dụng Imurel không được khuyến khích.

– Liều lượng trong các chỉ định khác : xem sử dụng ở người lớn cho các quá trình khác.

Sử dụng ở người già

Có kinh nghiệm hạn chế trong việc sử dụng Imurel cho bệnh nhân cao tuổi. Khuyến cáo rằng các liều được sử dụng là liều ở mức thấp hơn trong phạm vi bình thường.

Nên theo dõi chức năng thận và gan và xem xét giảm liều nếu không đủ.

Bệnh nhân thiếu TPMT

Ở những bệnh nhân có ít hoặc không có hoạt động di truyền của thiopurine S- methyltransferase (TPMT), nguy cơ nhiễm độc azathioprine nghiêm trọng tăng ở liều thông thường của azathioprine và thường cần giảm liều đáng kể. Liều khởi đầu tối ưu cho bệnh nhân thiếu đồng hợp tử chưa được thiết lập.

Hầu hết bệnh nhân bị thiếu hụt TPMT dị hợp tử có thể dung nạp liều azathioprine được khuyến nghị, nhưng một số có thể cần giảm liều. Các xét nghiệm kiểu gen và kiểu hình TPMT có sẵn.

Cách dùng thuốc Imurel

Thuốc Imurel được dùng theo đường miệng, nuốt cả viên thuốc với một ly nước

Nên dùng thuốc Imurel trong bữa ăn để tránh gây khó chịu cho đường tiêu hóa

Thuốc Imurel chống chỉ định ở những đối tượng nào?

không dùng thuốc Imurel với người quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào, được liệt kê.

Ở những người quá mẫn với 6-mercaptopurine (6-MP), vì họ rất có thể bị quá mẫn với Imurel.

Không dùng thuốc Imurel cho phụ nữ mang thai

Không dùng thuốc Imurel cho phụ nữ cho con bú

Không dùng thuốc Imurel cho người nhiễm trùng nghiêm trọng.

Không dùng thuốc Imurel cho người suy gan hoặc suy tủy nặng.

Không dùng thuốc Imurel 50 cho người viêm tụy

Không dùng thuốc này cho người tiêm bất kỳ loại vắc xin vi rút sống nào, đặc biệt là vắc xin chống bệnh lao (BCG), bệnh đậu mùa và sốt vàng da.

Cảnh báo đặc biệt và biện pháp phòng ngừa sử dụng

Có những rủi ro tiềm ẩn khi sử dụng Imurel. Nó chỉ nên được kê đơn nếu bệnh nhân có thể được theo dõi đầy đủ để kiểm soát các tác dụng độc hại trong suốt thời gian điều trị.

Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu và giảm pancytopenia có thể xuất hiện. Cần theo dõi đáp ứng huyết học và giảm liều duy trì đến mức tối thiểu cần thiết để đạt được đáp ứng lâm sàng.

Khuyến cáo rằng trong 8 tuần đầu điều trị, công thức máu, bao gồm cả tiểu cầu, được thực hiện hàng tuần hoặc thường xuyên hơn nếu sử dụng liều cao, ở bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân suy thận, bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình, suy tủy xương nhẹ đến trung bình, ở bệnh nhân cường dương và bệnh nhân đang điều trị đồng thời với thuốc ức chế men chuyển, trimethoprim /sulfamethoxazole (cotrimoxazole), cimetidine hoặc indomethacin.Tần suất đếm có thể giảm khi liệu pháp tiến triển, mặc dù vẫn khuyến cáo xét nghiệm công thức máu hàng tháng hoặc ít nhất trong khoảng thời gian không quá 3 tháng.

Có thể cần giảm liều azathioprine hoặc ngừng điều trị. Bạch cầu và tiểu cầu có thể tiếp tục giảm sau khi ngừng điều trị.

Bệnh nhân dùng Imurel nên được hướng dẫn để báo cáo bất kỳ bằng chứng nào về nhiễm trùng, loét trong cổ họng, bầm tím hoặc chảy máu bất ngờ, hoặc bất kỳ biểu hiện nào khác của suy tủy. Trầm cảm của tủy xương nói chung có thể hồi phục với việc rút azathioprine sớm.

Các cá nhân bị thiếu hụt di truyền enzyme thiopurine methyl transferase (TPMT) cho thấy sự nhạy cảm quá mức đối với tác dụng ức chế tủy của azathioprine và có khả năng phát triển nhanh chóng sự suy yếu của tủy xương sau khi bắt đầu điều trị bằng Imurel. Vấn đề này có thể trở nên trầm trọng hơn do sự kết hợp của Imurel với các thuốc ức chế TPMT, chẳng hạn như olsalazine, mesalazine hoặc sulfasalazine. Một mối liên quan có thể có giữa hoạt động TPMT giảm và bệnh bạch cầu thứ phát và bệnh tủy cũng đã được báo cáo ở những người nhận 6-mercillinurine (một trong những chất chuyển hóa của azathioprine) kết hợp với các thuốc gây độc tế bào khác. Nên đánh giá hoạt tính enzym của TPMT trước khi bắt đầu điều trị. Một số phòng thí nghiệm đưa ra đánh giá về hoạt động enzyme của TPMT, mặc dù các xét nghiệm này chưa được chứng minh là xác định tất cả bệnh nhân có nguy cơ nhiễm độc nặng. Do đó, theo dõi chặt chẽ công thức máu vẫn là cần thiết.

Sự đông máu nên được theo dõi chặt chẽ khi thuốc chống đông máu coumarin đang được dùng cùng với azathioprine.

Azathioprine đình chỉ có thể gây ra một bệnh nghiêm trọng hơn; ví dụ, trong trường hợp lupus ban đỏ hệ thống với viêm thận, viêm da cơ và viêm đa cơ; Bệnh Crohn, viêm loét đại tràng; viêm đa giác mạc; ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn mãn tính điều trị; thiếu máu tán huyết tự miễn; viêm khớp dạng thấp hoạt động nghiêm trọng hoặc viêm gan tự miễn.

Nên ngừng điều trị dần dần, luôn được theo dõi chặt chẽ.

Nếu vắc-xin bất hoạt hoặc độc tố được sử dụng cùng với azathioprine, đáp ứng miễn dịch phải luôn được theo dõi bằng cách xác định giá trị định lượng.

Cần thận trọng trong trường hợp bệnh nhân bị nhiễm trùng cấp tính không được điều trị.

Những bệnh nhân đang điều trị đồng thời gây độc tế bào chỉ nên dùng azathioprine dưới sự giám sát.

Thận trọng khi dùng azathioprine đồng thời với các sản phẩm thuốc khác có thể gây ức chế tủy. Có thể cần giảm liều azathioprine

Azathioprine có thể gây độc cho gan. Xét nghiệm chức năng gan nên được theo dõi thường xuyên trong quá trình điều trị. Cần theo dõi thường xuyên hơn ở những bệnh nhân bị bệnh gan hoặc điều trị nhiễm độc gan. Bệnh nhân nên được thông báo rằng nên ngừng ngay azathioprine nếu bị vàng da.

Bệnh nhân đang điều trị ức chế miễn dịch, bao gồm azathioprine, có nguy cơ mắc các rối loạn tế bào lympho và các khối u ác tính khác, đặc biệt là ung thư da (melanoma và không melanoma), sarcomas (Kaposi và không Kaposi), và ung thư cổ tử cung. Nguy cơ gia tăng này dường như có liên quan đến mức độ và thời gian ức chế miễn dịch. Sự gián đoạn của ức chế miễn dịch đã được báo cáo để đạt được sự thoái lui một phần của rối loạn tăng sinh bạch huyết.

Bệnh viêm gan B

Người mang mầm bệnh viêm gan B hoặc bệnh nhân nhiễm HBV đã được xác nhận trong quá khứ đang được điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch có nguy cơ tái hoạt động của sự nhân lên của virus viêm gan B, với sự gia tăng không có triệu chứng của nồng độ HBV DNA trong huyết tương và ALT. Những bệnh nhân này phải được theo dõi chặt chẽ.

Vắc-xin

Chích ngừa bằng vắc-xin sinh vật sống không được khuyến cáo vì nó có khả năng gây nhiễm trùng ở vật chủ suy giảm miễn dịch.

Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác

Vắc-xin

Không khuyến cáo sử dụng vắc xin sống ở những bệnh nhân đang dùng azathioprine. Hoạt động ức chế miễn dịch của azathioprine có thể dẫn đến một phản ứng không điển hình và có khả năng gây hại cho vắc-xin sống và có thể gây nhiễm trùng ở vật chủ.

Có thể thấy sự giảm đáp ứng với vắc-xin bất hoạt, như đã thấy trong phản ứng với vắc-xin viêm gan B ở những bệnh nhân được điều trị bằng sự kết hợp của azathioprine và corticosteroid.

Một nghiên cứu lâm sàng nhỏ đã chỉ ra rằng các liều điều trị tiêu chuẩn của Imurel không ảnh hưởng đến đáp ứng với vắc-xin phế cầu khuẩn đa năng, được xác định dựa trên nồng độ của các kháng thể kháng nang cụ thể.

Ribavirin

Không nên dùng đồng thời ribavirin và azathioprine. Ribavirin có thể làm giảm hiệu quả và tăng độc tính của azathioprine. Ribavirin ức chế enzyme inosine monophosphate dehydrogenase (IMPDH), tham gia vào quá trình chuyển hóa azathioprine. Suy tủy nặng đã được báo cáo sau khi dùng đồng thời azathioprine và ribavirin.

 Thuốc giảm đau/ thuốc ức chế tủy

Khi có thể, nên tránh sử dụng đồng thời các thuốc kìm tế bào hoặc thuốc có tác dụng ức chế tủy, như penicillamine, do tăng khả năng gây độc tủy.

Sử dụng đồng thời các thuốc ức chế azathioprine và ACE, cimetidine, indomethacin hoặc trimethoprim/sulfamethoxazole (cotrimoxazole) có thể làm tăng nguy cơ ức chế tủy.

Alopurinol / oxypurinol / thiopurinol và các chất ức chế xanthine oxyase khác

Allopurinol, oxypurinol và thiopurinol ức chế chuyển hóa azathioprine bằng cách ngăn chặn hoạt động xanthine oxyase dẫn đến giảm chuyển đổi axit 6-thioinosinic hoạt tính sinh học thành axit 6-thiouric không hoạt động sinh học.

Khi allopurinol, oxypurinol và / hoặc thiopurinol được dùng đồng thời với 6-mercilaurine hoặc azathioprine, nên giảm liều 6-mercillinurine và azathioprine xuống một phần tư liều ban đầu, và bệnh nhân nên được theo dõi bằng một tăng nguy cơ ngộ độc azathioprine.

Dựa trên dữ liệu tiền lâm sàng, các chất ức chế xanthine oxyase khác (ví dụ, febux điều hòa) có thể kéo dài hoạt động azathioprine, có thể dẫn đến tăng ức chế tủy xương. Không nên dùng đồng thời vì dữ liệu không đủ để xác định mức giảm liều lượng thích hợp của azathioprine.

Aminosalicylat

Có bằng chứng in vitro và in vivo rằng các dẫn xuất aminosalicylate ức chế enzyme thiopurine methyl transferase (TMPT) tham gia vào quá trình chuyển hóa azathioprine, do đó độc tính của nó có thể tăng lên.

Các dẫn xuất aminosalicylate (olsalazine, mesalazine hoặc sulfasalazine) nên được dùng thận trọng ở những bệnh nhân đang điều trị đồng thời với Imurel và có thể cân nhắc dùng liều azathioprine thấp hơn.

Methotrexate

Methotrexate (20 mg / m 2 , đường uống) làm tăng AUC của 6-mercillinurine khoảng 31% và methotrexate (2 hoặc 5 g / m 2 , tiêm tĩnh mạch) làm tăng AUC của 6-mercillinurine 69 và 93% tương ứng.

Khi azathioprine được dùng đồng thời với liều cao methotrexate, sẽ tăng nguy cơ nhiễm độc gan và nhiễm độc tủy. Cần theo dõi các thông số huyết học và gan và nếu cần thiết phải điều chỉnh liều azathioprine.

Thuốc chống đông máu

Sự ức chế tác dụng chống đông máu của warfarin và acenocoumarol đã được báo cáo khi dùng đồng thời với azathioprine. Liều cao hơn của thuốc chống đông máu có thể là cần thiết. Khuyến cáo rằng các xét nghiệm đông máu được theo dõi chặt chẽ khi dùng thuốc chống đông máu với azathioprine.

Thuốc chẹn thần kinh cơ

Có bằng chứng lâm sàng cho thấy azathioprine đối kháng với tác dụng của thuốc giãn cơ không khử cực. Dữ liệu thực nghiệm xác nhận rằng azathioprine đảo ngược khối cơ thần kinh được sản xuất bằng thuốc không khử cực, và cho thấy azathioprine làm tăng cường khối cơ thần kinh được sản xuất bằng thuốc khử cực.

Thuốc ức chế miễn dịch

Nếu azathioprine được kết hợp với các chất ức chế miễn dịch khác, chẳng hạn như cyclosporin hoặc tacrolimus, cần lưu ý rằng có thể tăng nguy cơ ức chế miễn dịch quá mức.

Infliximab

Tương tác giữa azathioprine và Infliximab đã được quan sát thấy trong điều trị bệnh Crohn. Những bệnh nhân được điều trị azathioprine liên tục trải qua sự gia tăng tạm thời mức độ 6-TGN (6-thioguanine nucleotide, một chất chuyển hóa hoạt động của azathioprine) và giảm số lượng bạch cầu trung bình trong vài tuần đầu sau khi truyền. Infliximab, mặc dù các mức này đã trở lại mức trước đó sau ba tháng.

 Furosemide

Furosemide đã được chứng minh là làm giảm quá trình chuyển hóa azathioprine bởi mô gan của người trong ống nghiệm. Sự liên quan lâm sàng chưa được biết.

Thuốc Imurel có chỉ định cho phụ nữ mang thai không?

Không nên dùng azathioprine trong thời kỳ mang thai mà không có đánh giá cẩn thận về nguy cơ và lợi ích.

Trong các nghiên cứu trên động vật azathioprine đã được tìm thấy là gây quái thai và phôi thai

Azathioprine và các chất chuyển hóa của nó đã được phát hiện ở nồng độ thấp trong máu của thai nhi và nước ối sau khi dùng cho người mẹ. Giảm bạch cầu và / hoặc giảm tiểu cầu đã được báo cáo ở một số trẻ sơ sinh có mẹ đã dùng azathioprine trong khi mang thai. Nên tăng kiểm soát huyết học của người mẹ và giảm liều trong trường hợp giảm bạch cầu khi mang thai.

Bệnh nhân có khả năng sinh con, cả nam và nữ, nên sử dụng biện pháp tránh thai trong khi điều trị bằng azathioprine và ít nhất ba tháng sau khi ngừng sử dụng. Điều này cũng áp dụng cho những bệnh nhân có vấn đề về khả năng sinh sản do urê huyết mãn tính, vì khả năng sinh sản thường trở lại bình thường sau khi ghép. Azathioprine đã được chứng minh là can thiệp vào hiệu quả của các dụng cụ tránh thai trong tử cung. Do đó, nên sử dụng các biện pháp tránh thai khác nhau hoặc khác.

Sau khi tiếp xúc trong tử cung với azathioprine kết hợp với prednison, sự suy giảm chức năng miễn dịch tạm thời đã được quan sát thấy. Trong các trường hợp điều trị bằng azathioprine bằng thuốc tiên dược, sự chậm trễ trong tăng trưởng tử cung và sinh non đã được quan sát. Hậu quả lâu dài của các tính chất này của azathioprine vẫn chưa được biết, nhưng nhiều trẻ em tiếp xúc với chất trong tử cung đã đến mười tuổi mà không có vấn đề gì được báo cáo.

Thuốc Imurel có chỉ định cho phụ nữ cho con bú không?

Không cho con bú trong thời gian điều trị với Imurel

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Do khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi như chóng mặt và do các phản ứng khác nhau ở mỗi cá nhân, khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc có thể bị ảnh hưởng tiêu cực khi điều trị bằng azathioprine. với rượu.

Quá liều

Nhiễm trùng không rõ nguyên nhân, đau họng, bầm tím và chảy máu là những dấu hiệu không thể nhầm lẫn của quá liều Imurel, và là kết quả của suy tủy có thể tối đa sau 9-14 ngày. Những dấu hiệu này có nhiều khả năng biểu hiện sau khi dùng quá liều mãn tính, thay vì sau khi dùng quá liều cấp tính. Trường hợp bệnh nhân ăn quá liều duy nhất 7,5 g azathioprine đã được báo cáo . Tác dụng độc ngay lập tức bao gồm buồn nôn, nôn và tiêu chảy, sau đó là giảm bạch cầu vừa phải và bất thường nhẹ ở chức năng gan. Phục hồi đã hoàn tất.

Không có thuốc giải độc đặc. Công thức máu nên được theo dõi chặt chẽ và các biện pháp điều trị chung được đặt ra. Truyền máu có thể là cần thiết. Các biện pháp tích cực (như sử dụng than hoạt tính) có thể không hiệu quả trong việc điều trị quá liều azathioprine trừ khi chúng được thực hiện trong vòng 60 phút sau khi uống.

Thuốc Imurel giá bao nhiêu?

LH 0869966606

Thuốc Imurel mua ở đâu?

– Hà Nội: 34C, Ngõ 143/34 Nguyễn Chính, Thịnh Liệt, Hoàng Mai, Hà Nội

– HCM: 33/24 Nguyễn Sỹ Sách, phường 15, quận Tân Bình

Đặt hàng: 0869966606

Tác giả bài viết: Dược Sĩ Nguyễn Thu Trang, Đại Học Dược Hà Nội

Dược sĩ Nguyễn Thu Trang, Dược sĩ Trang có thời gian công tác trong lĩnh vực Dược hơn 10 năm, đảm nhiệm nghiên cứu các nhóm thuốc điều trị ung thư, thuốc điều trị viêm gan C. Dược sĩ Trang có kiến thức tốt về dược lý, dược lâm sàng của thuốc, có tâm huyết của người dược sĩ cũng như khả năng sử dụng tiếng anh chuyên ngành Dược để cập nhật những nghiên cứu mới nhất, những hướng dẫn điều trị mới nhất trên thế giới về các bệnh chuyên khoa, đặc biệt thuốc điều trị ung thư, thuốc điều trị viêm gan C.

Bài viết có tham khảo thông tin từ website: https://www.rxlist.com/imuran-side-effects-drug-center.htm