Thuốc Kisqali 600mg Ribociclib chỉ định cho bệnh nhân nào?

Người lớn: dương tính với thụ thể Hormone PO , ung thư biểu mô di căn vú HER2 âm tính; Hormone thụ thể dương tính, ung thư biểu mô tuyến vú tiến triển tại chỗ âm tính HER2 Kết hợp với chất ức chế aromatase, hoặc kết hợp với fulvestrant ở phụ nữ đã điều trị nội tiết trước đó: 600 mg x 1 lần / ngày, tốt nhất là vào buổi sáng trong 21 ngày, sau đó là 7 ngày tắt để hoàn thành chu kỳ 28 ngày.

Liều dùng Thuốc Kisqali 600mg Ribociclib

Dương tính với thụ thể nội tiết tố qua đường miệng, ung thư biểu mô tiến triển tại chỗ âm tính HER2 của vú, dương tính với thụ thể nội tiết tố, ung thư biểu mô di căn HER2 âm tính ở vú

Người lớn: Kết hợp với chất ức chế aromatase, hoặc kết hợp với thuốc đầy đủ ở phụ nữ sau mãn kinh: 600 mg x 1 lần / ngày tốt nhất là vào buổi sáng trong 21 ngày, sau đó nghỉ 7 ngày để hoàn thành chu kỳ 28 ngày. Phụ nữ tiền mãn kinh nên được điều trị bằng chất chủ vận hormone giải phóng hormone luteinising (LHRH). Có thể phải giảm liều, ngắt liều hoặc ngừng dùng tùy theo mức độ an toàn hoặc khả năng dung nạp của cá nhân (tham khảo hướng dẫn chi tiết về sản phẩm). Xử trí điều chỉnh phản ứng có hại: Lần giảm đầu tiên: 400 mg x 1 lần / ngày; Liều thứ 2: 200 mg x 1 lần / ngày; ngưng nếu cần giảm liều dưới 200 mg x 1 lần / ngày.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

Bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế CYP3A mạnh: Giảm liều xuống 400 mg x 1 lần / ngày trong 21 ngày, sau đó nghỉ 7 ngày, để hoàn thành chu kỳ 28 ngày.

Suy gan

Trung bình đến nặng (Child-Pugh loại B hoặc C): Giảm liều xuống 400 mg một lần mỗi ngày trong 21 ngày, sau đó là 7 ngày nghỉ, để hoàn thành chu kỳ 28 ngày.

Cách uống Thuốc Kisqali 600mg Ribociclib

Có thể được dùng cùng hoặc không với thức ăn. Uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày, tốt nhất là vào buổi sáng. Nuốt nguyên viên, không nhai / nghiền nát / chia nhỏ.

Chống chỉ định

Mang thai và cho con bú.

Suy gan và thận nặng.

Tác dụng phụ của Thuốc Kisqali 600mg Ribociclib

Đáng kể: Kéo dài khoảng QT, nhiễm độc gan, giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm bạch huyết, giảm tiểu cầu.

Rối loạn tim: Khó thở.

Rối loạn mắt: Tăng tiết nước mắt, khô mắt.

Rối loạn tiêu hóa:  Buồn nôn, tiêu chảy, nôn, táo bón, viêm miệng, đau bụng, khô miệng, khó tiêu, đau vùng hầu họng.

Rối loạn chung và tình trạng trang web quản trị: Mệt mỏi, suy nhược, sốt.

Nhiễm trùng và sự lây nhiễm: Nhiễm trùng.

Khám: Xét nghiệm chức năng gan bất thường, creatinin máu tăng, bilirubin máu tăng.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:Giảm cảm giác thèm ăn, phù ngoại vi, hạ canxi máu, hạ kali máu, giảm phosphat máu.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết:  Đau lưng.

Rối loạn hệ thần kinh:  Nhức đầu, chóng mặt, hoa mắt, rối loạn tiêu hóa.

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất:  Ho.

Rối loạn da và mô dưới da:  Rụng tóc, phát ban, ngứa, ban đỏ, khô da, bạch biến.

Rối loạn mạch máu: Ngất.

Tư vấn bệnh nhân

Thuốc này có thể gây mệt mỏi, hoa mắt hoặc chóng mặt, nếu bị ảnh hưởng, không được lái xe hoặc vận hành máy móc.

Giám sát

Theo dõi CBC và LFT trước khi điều trị, 2 tuần một lần trong 2 chu kỳ đầu tiên, sau đó trước mỗi 4 chu kỳ, và theo chỉ định lâm sàng; Đánh giá điện tâm đồ trước khi điều trị, sau đó trước mỗi 2 chu kỳ đầu tiên, và theo chỉ định lâm sàng; chất điện giải trong huyết thanh. Thực hiện thử thai trước khi bắt đầu điều trị.

Quá liều

Triệu chứng: Buồn nôn, nôn, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, có thể kéo dài QTc. Xử trí: Điều trị hỗ trợ.

Tương tác của Thuốc Kisqali 600mg Ribociclib với các thuốc khác

Tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT với các thuốc chống loạn nhịp tim (ví dụ như amiodarone, disopyramide) và các thuốc khác được biết là kéo dài khoảng QT (ví dụ như chloroquine, bepridil, pimozide, moxifloxacin, tamoxifen). Có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương và nguy cơ độc tính với các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ như clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone) và tăng nồng độ trong huyết tương của các chất nền CYP3A4 (ví dụ như ergotamine, quinidine, cisapride). Có thể làm giảm hiệu quả với các chất cảm ứng CYP3A4 (ví dụ như phenytoin, rifampicin, carbamazepine).

Tương tác của Thuốc Kisqali 600mg Ribociclib với thực phẩm

Tăng độc tính và nồng độ trong huyết thanh bằng bưởi hoặc nước ép bưởi. Giảm nồng độ huyết thanh với St John’s wort.

Thuốc Kisqali 600mg Ribociclib có cơ chế hoạt động thế nào?

Ribociclib ức chế chọn lọc kinase phụ thuộc cyclin (CDK) 4 và 6 có liên quan đến sự tăng sinh tế bào. Sự tương tác giữa cyclin D và CDK 4 và 6 bị chặn lại, ngăn cản quá trình phosphoryl hóa của nguyên bào võng mạc protein ức chế khối u và sự tiến triển của chu kỳ tế bào từ G1 sang pha S do đó ức chế sự phát triển của tế bào ung thư.

Dược động học của Thuốc Kisqali 600mg Ribociclib:

Hấp thu: Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương: 1-4 giờ.

Phân bố: Thể tích phân bố: 1090 L. Liên kết với protein huyết tương: Khoảng 70%.

Chuyển hóa: Được chuyển hóa rộng rãi ở gan chủ yếu bởi CYP3A4, trải qua quá trình oxy hóa thành các chất chuyển hóa chính M13 (CCl284, N-hydroxylation), M4 (LEQ803, N-demethylation) và M1 (glucuronide thứ cấp).

Bài tiết:Qua nước tiểu (23%; 12% thuốc không thay đổi, 4% M1, ≤3% chất chuyển hóa khác), phân (69%; 17% thuốc không thay đổi, 14% M1, ≤3% chất chuyển hóa khác). Thời gian bán hủy đầu cuối: Khoảng 30-55 giờ.

Thuốc Kisqali 600mg Ribociclib giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Kisqali 600mg Ribociclib: Tư vấn 0906297798

Thuốc Kisqali 600mg Ribociclib mua ở đâu

+ Cửa hàng Nguyễn Chính, Hà Nội

143/34 Nguyễn Chính, Hoàng Mai, Hà Nội

Hotline: 0869966606 – 0906297798

+ Cửa hàng Thành phố HCM

33/24 Nguyễn Sỹ Sách P15 Quận Tân Bình

Hotline: 0869966606 – 0906297798

Nguồn: Trung tâm Thông tin Công nghệ Sinh học Quốc gia. Cơ sở dữ liệu PubChem. Ribociclib, CID = 44631912, https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Ribociclib (truy cập vào ngày 22 tháng 1 năm 2020)