Thuốc Cernevit là thuốc gì?

Thành phần:

Mỗi lọ bột chứa:

Tá dược/Thành phần không có hoạt tính: Thành phần khác: Glycine 250.000 mg; Axit glycolic 140.000 mg; Phosphatide đậu nành 112.500 mg; Natri hydroxit, Axit clohydric vừa đủ pH 5,9.

Cernevit chứa 9 vitamin tan trong nước và 3 vitamin tan trong mỡ, cần thiết cho quá trình trao đổi chất của người lớn và trẻ em trên 11 tuổi, ngoại trừ vitamin K.

Đặc tính dược lực học của Cernevit là đặc tính của 12 loại vitamin riêng lẻ trong thành phần của nó.

Thuốc Cernevit được chỉ định để làm gì?

Cernevit được chỉ định cho người lớn và trẻ em trên 11 tuổi. Khi nhu cầu vitamin hàng ngày được yêu cầu cung cấp cho bệnh nhân bằng đường tiêm vì đường uống bị chống chỉ định, không thể hoặc không đủ (ví dụ do suy dinh dưỡng, kém hấp thu ở đường tiêu hóa, dinh dưỡng ngoài đường tiêu hóa, v.v.).

Chống chỉ định của Thuốc Cernevit

Quá mẫn cảm với Thuốc Cernevit hoặc protein/sản phẩm đậu nành (lecithin trong micelle hỗn hợp có nguồn gốc từ đậu nành).

Quá mẫn cảm với các thành phần hoạt tính, đặc biệt là vitamin B1 hoặc với bất kỳ tá dược nào hoặc protein/sản phẩm đậu phộng.

Thừa vitamin có từ trước.

Trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ và trẻ em dưới 11 tuổi.

Thuốc Cernevit được dùng như thế nào?

Liều lượng

Người lớn và trẻ em trên 11 tuổi nên nhận được nội dung của một lọ mỗi ngày. 

Trước tiên, 5 ml nước pha tiêm nên được thêm vào lọ bằng ống tiêm và trộn nhẹ nhàng để hòa tan bột đông khô. 

Dung dịch thu được sau đó nên được tiêm tĩnh mạch chậm (ít nhất 10 phút) hoặc truyền trong nước muối đẳng trương hoặc dung dịch glucose 5%.

Cernevit có thể được bao gồm trong thành phần của hỗn hợp dinh dưỡng kết hợp carbohydrate, lipid, axit amin và chất điện giải với điều kiện là tính tương thích và ổn định đã được xác nhận cho từng hỗn hợp dinh dưỡng, để đáp ứng nhu cầu dinh dưỡng và ngăn ngừa sự thiếu hụt và biến chứng phát triển.

Nên xem xét tổng lượng vitamin từ tất cả các nguồn như nguồn dinh dưỡng, các chất bổ sung vitamin khác hoặc thuốc có chứa vitamin dưới dạng thành phần không có hoạt tính (xem Phần 4.5).

Tình trạng lâm sàng của bệnh nhân và mức độ vitamin nên được theo dõi để đảm bảo duy trì mức độ đầy đủ.

Cần lưu ý rằng một số vitamin, đặc biệt là A, B2 và B6 rất nhạy cảm với tia cực tím (ví dụ: ánh sáng mặt trời trực tiếp hoặc gián tiếp). Ngoài ra, việc mất vitamin A, B1, C và E có thể tăng lên khi nồng độ oxy trong dung dịch cao hơn. Những yếu tố này nên được xem xét nếu không đạt được mức vitamin đầy đủ.

Quá liều

Các dấu hiệu quá liều Cernevit chủ yếu là do dùng quá liều vitamin A.
Các dấu hiệu lâm sàng của quá liều vitamin A cấp tính (liều vượt quá 150.000 IU): Rối loạn tiêu hóa, nhức đầu, tăng áp lực nội sọ (thóp phồng ở trẻ sơ sinh), phù gai thị , rối loạn tâm thần, khó chịu, thậm chí co giật, bong vảy toàn thân chậm phát triển.
Dấu hiệu lâm sàng của nhiễm độc mãn tính (bổ sung vitamin A kéo dài với liều lượng vượt quá mức sinh lý ở đối tượng không bị thiếu):Rối loạn gan, tăng áp lực nội sọ, tăng sản vỏ xương dài và hợp nhất đầu xương sớm, viêm não, ngứa, nôn, khô màng nhầy. Chẩn đoán thường dựa trên sự hiện diện của các vết sưng dưới da mềm hoặc đau ở các đầu của các chi. X-quang cho thấy màng xương dày lên của xương trụ, xương mác, xương đòn và xương sườn.
Các hành động được thực hiện trong trường hợp quá liều cấp tính hoặc mãn tính: Ngừng sử dụng Cernevit, giảm lượng canxi, tăng lợi tiểu và bù nước

Thuốc Cernevit gây tác dụng phụ gì?

Thuốc Cernevit có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

• Phát ban,
• Khó thở,
• Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
• Chóng mặt nghiêm trọng,
• Thở khò khè ,
• Khó nuốt hoặc nói, và
• Khàn giọng bất thường

Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức, nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Cernevit bao gồm:

• Bệnh tiêu chảy,
• Buồn nôn và
• Đau dạ dày

Cảnh báo và các biện pháp phòng ngừa

Cảnh báo

Phản ứng quá mẫn

Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng toàn thân đã được báo cáo với Cernevit, các chế phẩm vitamin tổng hợp khác và các vitamin riêng lẻ (bao gồm B1, B2, B12 và axit folic). Các phản ứng dẫn đến tử vong đã được báo cáo với Cernevit và các sản phẩm vitamin dùng ngoài đường tiêu hóa khác (Xem Phần 4.8).

Phản ứng dị ứng chéo giữa protein đậu nành và đậu phộng đã được quan sát thấy.

Trong một số trường hợp, các biểu hiện của phản ứng quá mẫn khi tiêm tĩnh mạch vitamin tổng hợp có thể liên quan đến tốc độ. Nếu truyền tĩnh mạch, Cernevit nên được truyền chậm. Nếu tiêm tĩnh mạch, phải tiêm chậm (trong ít nhất 10 phút).

Phải ngừng truyền hoặc tiêm ngay lập tức nếu có các dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản ứng quá mẫn.

Độc tính của vitamin

Nên theo dõi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân và nồng độ vitamin trong máu để tránh quá liều và tác dụng độc hại, đặc biệt là với vitamin A, D và E, và đặc biệt ở những bệnh nhân được bổ sung vitamin từ các nguồn khác hoặc sử dụng các chất khác làm tăng nguy cơ thiếu vitamin. độc tính.

Theo dõi đặc biệt quan trọng ở những bệnh nhân được bổ sung lâu dài.

Thừa vitamin A

Nguy cơ thừa vitamin A và ngộ độc vitamin A (ví dụ: bất thường về da và xương, nhìn đôi, xơ gan) tăng lên, ví dụ:

• Bệnh nhân suy dinh dưỡng protein,
• Bệnh nhân suy thận (ngay cả khi không bổ sung vitamin A),
• Bệnh nhân suy gan,
• Bệnh nhân có kích thước cơ thể nhỏ (ví dụ bệnh nhi), và
• Bệnh nhân đang điều trị mãn tính.

Bệnh gan cấp tính ở những bệnh nhân có dự trữ vitamin A ở gan bão hòa có thể dẫn đến biểu hiện ngộ độc vitamin A.

Hội chứng cho ăn lại ở bệnh nhân được nuôi dưỡng bằng đường tĩnh mạch

Cho những bệnh nhân suy dinh dưỡng trầm trọng ăn lại có thể dẫn đến hội chứng cho ăn lại được đặc trưng bởi sự dịch chuyển kali, phốt pho và magiê trong tế bào khi bệnh nhân trở nên đồng hóa. Thiếu thiamine và giữ nước cũng có thể phát triển. Theo dõi cẩn thận và tăng dần lượng chất dinh dưỡng trong khi tránh cho ăn quá nhiều có thể ngăn ngừa các biến chứng này. Nếu thiếu hụt chất dinh dưỡng xảy ra, bổ sung thích hợp có thể được bảo đảm.

Kết tủa ở những bệnh nhân được nuôi dưỡng qua đường tĩnh mạch

Kết tủa mạch máu phổi đã được báo cáo ở những bệnh nhân được nuôi dưỡng ngoài đường tiêu hóa. Trong một số trường hợp, kết quả chết người đã xảy ra. Bổ sung quá nhiều canxi và phốt phát làm tăng nguy cơ hình thành kết tủa canxi phốt phát. Kết tủa đã được báo cáo ngay cả khi không có muối photphat trong dung dịch. Kết tủa ở xa bộ lọc trong dây chuyền và nghi ngờ hình thành kết tủa trong dòng máu cũng đã được báo cáo.

Ngoài việc kiểm tra dung dịch, bộ truyền dịch và ống thông cũng cần được kiểm tra định kỳ để phát hiện kết tủa.

Nếu các dấu hiệu suy phổi xảy ra, nên ngừng truyền dịch và bắt đầu đánh giá y tế.

Các biện pháp phòng ngừa

Hiệu ứng gan

Nên theo dõi các thông số chức năng gan ở những bệnh nhân dùng Cernevit. Cần theo dõi đặc biệt chặt chẽ ở những bệnh nhân bị vàng da do gan hoặc có bằng chứng khác về ứ mật.

Ở những bệnh nhân dùng Cernevit, các trường hợp tăng men gan đã được báo cáo, bao gồm cả tăng alanine aminotransferase (ALT) riêng lẻ ở những bệnh nhân mắc bệnh viêm ruột (xem phần 4.8).

Ngoài ra, sự gia tăng nồng độ axit mật (axit mật toàn phần và riêng lẻ bao gồm axit glycolic) đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Cernevit.

Rối loạn gan mật bao gồm ứ mật, gan nhiễm mỡ, xơ hóa và xơ gan, có thể dẫn đến suy gan, cũng như viêm túi mật và sỏi mật được biết là phát triển ở một số bệnh nhân được nuôi dưỡng qua đường tĩnh mạch (bao gồm cả dinh dưỡng qua đường tĩnh mạch bổ sung vitamin). Nguyên nhân của những rối loạn này được cho là do nhiều yếu tố và có thể khác nhau giữa các bệnh nhân. Bệnh nhân phát triển các thông số xét nghiệm bất thường hoặc các dấu hiệu rối loạn gan mật khác nên được đánh giá sớm bởi bác sĩ lâm sàng có kiến ​​thức về bệnh gan để xác định các yếu tố nguyên nhân và nguyên nhân có thể xảy ra, cũng như các biện pháp can thiệp điều trị và dự phòng có thể.

Sử dụng ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan

Bệnh nhân suy gan có thể cần bổ sung vitamin cá nhân. Cần đặc biệt chú ý đến việc ngăn ngừa ngộ độc vitamin A, bởi vì sự hiện diện của bệnh gan có liên quan đến việc tăng tính nhạy cảm với ngộ độc vitamin A, đặc biệt là khi kết hợp với việc uống quá nhiều rượu mãn tính (Xem thêm Chứng thừa vitamin A và Ảnh hưởng đến gan ở trên).

Sử dụng ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận

Bệnh nhân suy thận có thể cần bổ sung vitamin cho từng cá nhân, tùy thuộc vào mức độ suy thận và sự hiện diện của các tình trạng bệnh lý kèm theo. Ở những bệnh nhân suy thận nặng, cần đặc biệt chú ý đến việc duy trì tình trạng vitamin D đầy đủ và ngăn ngừa ngộ độc vitamin A, có thể phát triển ở những bệnh nhân bổ sung vitamin A liều thấp hoặc thậm chí không bổ sung.

Pyridoxine (vitamin B6) thừa vitamin và độc tính (bệnh thần kinh ngoại biên, cử động không tự chủ) đã được báo cáo ở những bệnh nhân chạy thận nhân tạo mãn tính nhận vitamin tổng hợp tiêm tĩnh mạch có chứa 4 mg pyridoxine dùng ba lần một tuần.

Thận trọng

Tình trạng lâm sàng và nồng độ vitamin nên được theo dõi ở những bệnh nhân dùng vitamin tổng hợp ngoài đường tiêu hóa như là nguồn cung cấp vitamin duy nhất trong thời gian dài. Điều đặc biệt quan trọng là phải theo dõi để bổ sung đầy đủ, ví dụ:

• Vitamin A cho bệnh nhân bị loét do tì đè, vết thương, bỏng, hội chứng ruột ngắn hoặc xơ nang
• Vitamin B1 cho bệnh nhân lọc máu
• Vitamin B2 ở bệnh nhân ung thư
• Vitamin B6 cho bệnh nhân suy thận
• Các loại vitamin riêng lẻ có thể tăng nhu cầu do tương tác với các loại thuốc khác

Sự thiếu hụt một hoặc nhiều vitamin phải được điều chỉnh bằng cách bổ sung cụ thể.

Cernevit không chứa Vitamin K. Vitamin K phải được dùng riêng nếu cần.

Sử dụng ở bệnh nhân thiếu vitamin B12

Nên đánh giá tình trạng vitamin B12 trước khi bắt đầu bổ sung Cernevit ở những bệnh nhân có nguy cơ thiếu vitamin B12 và/hoặc khi dự kiến ​​bổ sung Cernevit trong vài tuần.

Sau vài ngày dùng thuốc, cả lượng cyanocobalamin (vitamin B12) và axit folic riêng lẻ trong Cernevit có thể đủ để làm tăng số lượng hồng cầu, số lượng hồng cầu lưới và giá trị huyết sắc tố ở một số bệnh nhân bị thiếu vitamin B12. thiếu máu nguyên hồng cầu khổng lồ. Điều này có thể che giấu sự thiếu hụt vitamin B12 hiện có. Điều trị hiệu quả tình trạng thiếu vitamin B12 cần liều cyanocobalamin cao hơn liều cung cấp trong Cernevit.

Bổ sung axit folic ở bệnh nhân thiếu vitamin B12, những người không nhận được vitamin B12, không ngăn cản sự phát triển hoặc tiến triển của các biểu hiện thần kinh liên quan đến thiếu vitamin B12. Có ý kiến ​​cho rằng tình trạng suy thoái thần kinh thậm chí có thể tăng nhanh.

Khi giải thích mức độ vitamin B12, cần tính đến việc lượng vitamin B12 gần đây có thể dẫn đến mức độ bình thường mặc dù thiếu hụt mô.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Không có dữ liệu an toàn cho việc sử dụng Cernevit trong khi mang thai hoặc ở phụ nữ đang cho con bú. Sản phẩm thuốc này có thể được kê đơn trong thời kỳ mang thai nếu cần, với điều kiện là phải tuân thủ chỉ định và liều lượng để tránh quá liều vitamin.

Không nên sử dụng trong thời kỳ cho con bú vì nguy cơ quá liều vitamin A ở trẻ sơ sinh.

Tương tác thuốc với Thuốc Cernevit

Tương tác giữa các vitamin cụ thể trong Cernevit và các tác nhân khác nên được quản lý phù hợp.

Những tương tác như vậy bao gồm:

Các chất có thể gây giả u não (bao gồm một số tetracycline): Tăng nguy cơ giả u não khi dùng đồng thời Vitamin A

Rượu (tiêu thụ quá nhiều mãn tính): Tăng nguy cơ nhiễm độc gan do vitamin A

Thuốc chống co giật (phenytoin, fosphenytoin, phenobarbital, primidone): Bổ sung axit folic có thể làm giảm nồng độ thuốc chống co giật trong huyết thanh và tăng nguy cơ co giật.

Thuốc kháng tiểu cầu (ví dụ aspirin): Vitamin E có thể thêm vào sự ức chế chức năng tiểu cầu

Aspirin (điều trị liều cao): Có thể làm giảm nồng độ axit folic bằng cách tăng bài tiết nước tiểu

Một số thuốc chống co giật (ví dụ: phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, valproate): Có thể gây thiếu folate, pyridoxine và vitamin D

Một số thuốc kháng vi-rút: Mức vitamin D giảm có liên quan đến, ví dụ, efavirenz và zidovudine. Giảm hình thành chất chuyển hóa vitamin D có hoạt tính có liên quan đến các chất ức chế protease.

Chloramphenicol: Có thể ức chế đáp ứng huyết học đối với liệu pháp vitamin B12

Deferoxamine: Tăng nguy cơ suy tim do sắt do tăng huy động sắt bằng cách bổ sung vitamin C siêu sinh lý. Để biết các biện pháp phòng ngừa cụ thể, hãy tham khảo thông tin sản phẩm deferoxamine.

Ethionamide: Có thể gây thiếu pyridoxine

Fluoropyrimidines (5-fluorouracil, capecitabine, tegafur): Tăng khả năng gây độc tế bào khi kết hợp với axit folic

Chất đối kháng folate, ví dụ như methotrexate, sulfasalazine, pyrimethamine, triamterene, trimethoprim và catechin trà liều cao: Ngăn chặn quá trình chuyển đổi folate thành các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó và làm giảm hiệu quả của việc bổ sung

Chất chống chuyển hóa folate (methotrexate, raltitrexed): Bổ sung axit folic có thể làm giảm tác dụng chống chuyển hóa

Levodopa: Hàm lượng pyridoxine có thể ảnh hưởng đến tác dụng của liệu pháp levodopa đồng thời.

Thuốc kháng pyridoxine, bao gồm cycloserine, hydralazine, isoniazid, penicillamine, phenelzine: Có thể gây thiếu hụt pyridoxine

Retinoids, bao gồm bexarotene: Tăng nguy cơ nhiễm độc khi sử dụng đồng thời với vitamin A

Theophylline: Có thể gây thiếu pyridoxine

Dung dịch uống Tipranavir: Chứa 116 IU/mL vitamin E, vượt quá lượng khuyến cáo hàng ngày

Thuốc đối kháng vitamin K (ví dụ, warfarin): Tăng cường tác dụng chống đông máu của vitamin E

Thuốc liên kết với alpha1-Acid Glycoprotein (AAG):

Trong một nghiên cứu in vitro sử dụng huyết thanh người, nồng độ axit glycolicholic cao hơn khoảng 4 lần so với nồng độ axit glycolic trong huyết thanh có được khi tiêm một liều lớn Cernevit ở người lớn, làm tăng tỷ lệ không liên kết của các thuốc được chọn được biết là có liên kết với glycoprotein axit alpha1 (AAG) từ 50-80%.

Người ta không biết liệu tác dụng này có liên quan đến lâm sàng hay không nếu lượng axit glycolicic có trong liều Cernevit tiêu chuẩn (như một thành phần của mixen hỗn hợp) được tiêm tĩnh mạch chậm, tiêm bắp hoặc truyền trong một khoảng thời gian dài hơn.

Bệnh nhân dùng Cernevit cũng như các loại thuốc liên kết với AAG nên được theo dõi chặt chẽ về sự gia tăng phản ứng của các loại thuốc này. Chúng bao gồm propranolol, prazosin và nhiều loại khác.

Tương tác với việc bổ sung vitamin bổ sung:

Một số loại thuốc có thể tương tác với một số loại vitamin ở liều lượng cao hơn rõ rệt so với liều lượng được cung cấp cùng với Cernevit. Điều này nên được xem xét ở những bệnh nhân nhận vitamin từ nhiều nguồn, và khi áp dụng, bệnh nhân nên được theo dõi các tương tác như vậy và quản lý phù hợp.

Những tương tác như vậy bao gồm:

Amiodarone: Sử dụng đồng thời với vitamin B6 có thể làm tăng tính nhạy cảm với ánh sáng do amiodarone gây ra.

Thuốc có tác dụng chống đông máu (ví dụ như abciximab, clopidogrel, heparin, warfarin): Tăng nguy cơ chảy máu do tăng thêm nguy cơ chảy máu khi dùng liều cao vitamin A

Carbamazepine: Ức chế chuyển hóa liên quan đến liều lượng lớn nicotinamide

Các tác nhân hóa trị liệu dựa vào việc sản xuất các loại oxy phản ứng cho hoạt động của chúng: Có thể ức chế hoạt động hóa trị liệu do tác dụng chống oxy hóa của vitamin E liều cao

Insulin, thuốc trị đái tháo đường: Giảm độ nhạy insulin liên quan đến liều lượng lớn nicotinamide

Sắt: Bổ sung liều cao vitamin E có thể làm giảm đáp ứng huyết học với sắt ở bệnh nhân thiếu máu

Thuốc tránh thai (loại nội tiết tố kết hợp): Vitamin C liều cao có liên quan đến chảy máu đột ngột và thất bại trong việc tránh thai

Phenobarbital: Tăng chuyển hóa/nồng độ huyết thanh thấp hơn và giảm tác dụng liên quan đến liều lượng lớn pyridoxine

Phenytoin, fosphenytoin: Nồng độ huyết thanh thấp hơn liên quan đến liều lượng lớn pyridoxine

Primidone: Giảm chuyển hóa thành phenobarbital và tăng nồng độ primidone liên quan đến liều lượng lớn nicotinamide

Thiếu máu ác tính

Axit folic trong Cernevit có thể che giấu bệnh thiếu máu ác tính.

Thuốc Cernevit giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Cernevit: LH 0985671128

Thuốc Cernevit mua ở đâu?

Hà Nội:  Số 40 ngõ 69 Bùi Huy Bích, Quận Hoàng Mai, Hà Nội

HCM: 281 Lý Thường Kiệt, Phường 15, quận Tân Bình

Đặt hàng:  0985671128

Tác giả bài viết: Dược Sĩ Đỗ Thế Nghĩa, SĐT: 0906297798

Dược Sĩ Đỗ Thế Nghĩa, tốt nghiệp Đại Học Dược Hà Nội và đã có nhiều năm làm việc tại các công ty Dược Phẩm hàng đầu. Dược sĩ Đỗ Thế Nghĩa có kiến thức vững vàng và chính xác về các loại thuốc, sử dụng thuốc, tác dụng phụ, các tương tác của các loại thuốc, đặc biệt là các thông tin về thuốc đặc trị.

Bài viết với mong muốn tăng cường nhận thức, hiểu biết của người bệnh về việc sử dụng thuốc đúng cách, dự phòng, phát hiện và xử trí những tác dụng không mong muốn của 1 số vitamin tổng hợp hàng ngày cho người lớn và trẻ em từ 11 tuổi trở lên đang nhận dinh dưỡng qua đường tĩnh mạch, giúp người bệnh tuân thủ liệu trình điều trị theo chỉ định của bác sĩ. Đây là 1 trong những yếu tố quan trọng góp phần vào sự thành công của những liệu pháp điều trị.

Bài viết có tham khảo một số thông tin từ website:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/1806/smpc#gref

https://www.mims.com/hongkong/drug/info/cernevit?type=full

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm y tế

Bài viết của chúng tôi chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin về Thuốc Cernevit và không nhằm mục đích thay thế cho tư vấn, chẩn đoán hoặc điều trị y tế chuyên nghiệp. Vui lòng liên hệ với bác sĩ hoặc phòng khám, bệnh viện gần nhất để được tư vấn. Chúng tôi không chấp nhận trách nhiệm nếu bệnh nhân tự ý sử dụng thuốc mà không tuân theo chỉ định của bác sĩ. Xin Cảm ơn.