Thuốc Osicent 80 Osimertinib chỉ định cho bệnh nhân nào?

Thuốc Osicent 80 Osimertinib là thuốc đích điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ NSCLC) có đột biết gen EGFR hoặc đột biến gen T790M

Thuốc Osicent 80 Osimertinib hoạt động như thế nào?

Thuốc Osicent 80 Osimertinib là một chất ngăn chặn sự phát triển ung thư. Nó ngăn chặn các protein trên tế bào ung thư khuyến khích ung thư phát triển.

Những protein này được gọi là thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR). Nếu bạn bị ung thư có các thụ thể này thì được gọi là EGFR dương tính. Bạn có các xét nghiệm trên các tế bào ung thư của mình để kiểm tra các thụ thể này trước khi bạn có thể thực hiện phương pháp điều trị này.

Osimertinib có thể giúp làm chậm hoặc ngừng sự phát triển của ung thư tiến triển trong một thời gian. Sau phẫu thuật, osimertinib có thể giúp ngăn chặn ung thư quay trở lại.

Thuốc Osicent 80 Osimertinib được dùng thế nào?

Thuốc Osicent 80 Osimertinib được uống mỗi ngày 1 viên, uống trước ăn 30 phút hoặc sau ăn 1 tiếng. Bạn dùng osimertinib mỗi ngày một lần. Bạn dùng nó vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Các tác dụng phụ của thuốc osimertinib là gì?

Tác dụng phụ thường gặp

Những tác dụng phụ này xảy ra ở hơn 10 trên 100 người (hơn 10%). Bạn có thể có một hoặc nhiều trong số họ. Chúng bao gồm:

Tăng nguy cơ bị nhiễm trùng

Tăng nguy cơ bị nhiễm trùng  là do giảm bạch cầu. Các triệu chứng bao gồm thay đổi nhiệt độ, đau cơ, nhức đầu, cảm thấy lạnh và rùng mình và nói chung là không khỏe. Bạn có thể có các triệu chứng khác tùy thuộc vào nơi nhiễm trùng.

Nhiễm trùng đôi khi có thể đe dọa tính mạng. Bạn nên khẩn trương liên hệ với đường dây tư vấn nếu bạn nghĩ mình bị nhiễm trùng.

Bầm tím, chảy máu nướu hoặc chảy máu mũi

Điều này là do sự sụt giảm số lượng tiểu cầu trong máu của bạn . Những tế bào máu này giúp máu đông lại khi chúng ta tự cắt. Bạn có thể bị chảy máu cam hoặc chảy máu nướu răng sau khi đánh răng. Hoặc bạn có thể có nhiều đốm đỏ nhỏ hoặc vết bầm tím trên cánh tay hoặc chân (được gọi là chấm xuất huyết).

Bệnh tiêu chảy

Liên hệ với đường dây tư vấn của bạn nếu bạn bị tiêu chảy , chẳng hạn như nếu bạn đi ngoài 4 lần hoặc nhiều hơn phân lỏng (phân) lỏng trong 24 giờ. Hoặc nếu bạn không thể uống để thay thế chất lỏng bị mất. Hoặc nếu nó kéo dài hơn 3 ngày.

Bác sĩ có thể cho bạn thuốc chống tiêu chảy để bạn mang về nhà sau khi điều trị. Ăn ít chất xơ, tránh trái cây sống, nước ép trái cây, ngũ cốc và rau, đồng thời uống nhiều nước để bù lại lượng nước đã mất.

Thay đổi da

Các vấn đề về da  bao gồm phát ban da, khô da và ngứa. Điều này thường trở lại bình thường khi quá trình điều trị của bạn kết thúc. Y tá của bạn sẽ cho bạn biết những sản phẩm bạn có thể sử dụng trên da để giúp ích.

Ít phổ biến hơn, bạn có thể bị phát ban (nổi mề đay). Hoặc hiếm gặp hơn là phát ban có vòng bao quanh vết phồng rộp trung tâm hoặc vùng đóng vảy (trông giống mục tiêu hoặc ‘mắt bò’). Điều này được gọi là hồng ban đa dạng.

Thậm chí hiếm gặp hơn, bạn có thể bị phản ứng da nghiêm trọng, có thể bắt đầu bằng các mảng đỏ mềm dẫn đến bong tróc hoặc phồng rộp da. Bạn cũng có thể cảm thấy sốt và mắt nhạy cảm hơn với ánh sáng (hội chứng Stevens-Johnson). Điều này là nghiêm trọng và có thể đe dọa tính mạng.

Các vấn đề về móng tay, bao gồm sưng quanh móng tay (paronychia)

Móng tay của bạn có thể trở nên giòn, khô, đau, đổi màu hoặc nổi các đường vân. Điều này thường trở lại bình thường khi bạn kết thúc điều trị.

Vùng da xung quanh móng tay của bạn có thể bị sưng, đỏ và đau (paronychia). Nó cũng có thể bị nhiễm trùng. Nói chuyện với nhóm chăm sóc bạn nếu bạn nhận thấy điều này.

Đau miệng

Các vết loét và loét miệng  có thể gây đau đớn. Nó giúp giữ cho miệng và răng của bạn sạch sẽ, uống nhiều nước, tránh các loại thực phẩm có tính axit như cam, chanh và bưởi, và nhai kẹo cao su để giữ ẩm cho miệng. Hãy cho bác sĩ hoặc y tá của bạn biết nếu bạn bị loét hoặc đau khi nuốt.

Tác dụng phụ ít gặp

Những tác dụng phụ này xảy ra ở khoảng từ 1 đến 10 trên 100 người (từ 1 đến 10%). Bạn có thể có một hoặc nhiều trong số họ. Chúng bao gồm:

Tăng mức độ creatinine trong máu. Nó có thể cung cấp cho các bác sĩ ý tưởng về việc thận hoạt động tốt như thế nào

Tóc mỏng hoặc rụng tóc hoàn toàn

Viêm và sẹo mô phổi – hãy cho nhóm của bạn biết ngay nếu bạn bị khó thở, ho hoặc nhiệt độ cao

mẩn đỏ và bong tróc trên bàn tay và bàn chân (gọi là hội chứng bàn tay-bàn chân hoặc hội chứng lòng bàn tay)

Tác dụng phụ hiếm gặp

Những tác dụng phụ này xảy ra với ít hơn 1 trên 100 người (dưới 1%). Bạn có thể có một hoặc nhiều trong số họ. Chúng bao gồm:

Các vấn đề về tim như thay đổi hoạt động điện của tim (kéo dài QTc) hoặc suy tim

Viêm lớp trước rõ ràng của mắt (giác mạc) – các triệu chứng có thể bao gồm đau, nhạy cảm với ánh sáng, mờ mắt và đỏ

Viêm mạch máu trên da – điều này có thể trông giống như vết bầm tím hoặc phát ban

Mang thai và tránh thai

Thuốc Osicent 80 Osimertinib có thể gây hại cho em bé đang phát triển trong bụng mẹ. Điều quan trọng là không được mang thai hoặc sinh con trong khi bạn đang điều trị bằng thuốc này và trong ít nhất:

2 tháng sau đối với nữ

4 tháng sau đối với nam giới

Nói chuyện với bác sĩ hoặc y tá của bạn về biện pháp tránh thai hiệu quả trước khi bắt đầu điều trị. Hãy cho họ biết ngay nếu bạn hoặc đối tác của bạn có thai trong khi điều trị.

Khả năng sinh sản

Người ta không biết liệu thuốc osicent có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở người hay không. Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi bắt đầu điều trị nếu bạn nghĩ rằng bạn có thể muốn có con trong tương lai.

Phụ nữ cho con bú

Người ta không biết liệu thuốc Osicent 80 Osimertinib có đi vào sữa mẹ hay không. Các bác sĩ khuyên bạn không nên cho con bú trong quá trình điều trị này.

Điều trị cho các điều kiện khác

Luôn nói với các bác sĩ, y tá, dược sĩ hoặc nha sĩ khác rằng bạn đang dùng thuốc osicent nếu bạn cần điều trị bất kỳ bệnh nào khác, kể cả các vấn đề về răng.

Tiêm phòng

Không chủng ngừa bằng vắc-xin sống trong khi bạn đang điều trị và trong tối đa 12 tháng sau đó. Khoảng thời gian phụ thuộc vào phương pháp điều trị mà bạn đang thực hiện. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn xem bạn nên tránh tiêm vắc-xin sống trong bao lâu.

Thuốc Osicent có thể tương tác với các thuốc khác thế nào?

Thuốc chống đông: Osimertinib có thể tương tác với thuốc chống đông máu như Warfarin hoặc Heparin, dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu.

Thuốc chống co giật: Osimertinib có thể tăng tác dụng của thuốc chống co giật như Phenytoin hoặc Carbamazepine.

Thuốc ức chế CYP3A4: Osimertinib được chuyển hóa bởi enzym CYP3A4, nên khi sử dụng cùng với các thuốc ức chế enzym này như Ketoconazole, Clarithromycin, Erythromycin, hoặc Diltiazem sẽ làm tăng nồng độ Osimertinib trong cơ thể và dẫn đến các tác dụng phụ.

Thuốc kích thích enzym CYP3A4: Các thuốc kích thích enzym này như Phenytoin, Carbamazepine, hoặc Rifampicin có thể làm giảm nồng độ Osimertinib trong cơ thể.

Nghiên cứu lâm sàng về hiệu quả của thuốc Osimertinib

Nghiên cứu AURA3: Đây là một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III, được thực hiện trên 419 bệnh nhân NSCLC không nhỏ hơn giai đoạn III hoặc IV với đột biến gen EGFR T790M. Bệnh nhân được chia ngẫu nhiên để nhận Osimertinib hoặc kháng sinh hóa trị tiếp tục. Kết quả cho thấy bệnh nhân sử dụng Osimertinib có thời gian sống tổng quan (OS) và thời gian tiến triển tổng quan (PFS) tốt hơn so với nhóm kháng sinh hóa trị tiếp tục.

Nghiên cứu FLAURA: Đây là một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III, được thực hiện trên 556 bệnh nhân NSCLC không nhỏ hơn giai đoạn III hoặc IV với đột biến gen EGFR. Bệnh nhân được chia ngẫu nhiên để nhận Osimertinib hoặc Gefitinib hoặc Erlotinib. Kết quả cho thấy bệnh nhân sử dụng Osimertinib có PFS tốt hơn so với hai loại thuốc khác.

Nghiên cứu AURA2: Đây là một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn II, được thực hiện trên 210 bệnh nhân NSCLC không nhỏ hơn giai đoạn III hoặc IV với đột biến gen EGFR T790M. Bệnh nhân được chia ngẫu nhiên để nhận Osimertinib. Kết quả cho thấy bệnh nhân có thời gian trả lời tốt hơn với Osimertinib.

Thuốc Osicent 80 Osimertinib giá bao nhiêu?

Giá thuốc Osicent 80: 4.500.000/ hộp

Thuốc Osicent 80 Osimertinib mua ở đâu?

Hà Nội: Số 45C Ngõ 143/34 Nguyễn Chính Quận Hoàng Mai Hà Nội

TP HCM: Số 184 Lê Đại Hành P15 Quận 11

Tác giả bài viết: Dược sĩ Nguyễn Thu Trang, Đại Học Dược Hà Nội

Tài liệu tham khảo:

Trang thông tin của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA): https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/208065s019lbl.pdf

Trang thông tin của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO): https://www.who.int/medicines/services/inn/en/PDF_INN_List37.pdf

Trang thông tin của Hội đồng Châu Âu (EMA): https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tagrisso

Trang thông tin của Tổ chức Nghiên cứu và Trị liệu Ung thư Quốc tế (NCI): https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/osimertinib