Thuốc Ozempic Semaglutide chỉ định cho bệnh nhân nào?

Thuốc ozempic (semaglutide) 0,5 mg, 1 mg hoặc 2 mg được chỉ định là thuốc bổ trợ cho chế độ ăn uống và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn bị đái tháo đường loại 2 và giảm nguy cơ biến cố tim mạch bất lợi (CV) lớn (tử vong CV, nhồi máu cơ tim không gây tử vong hoặc đột quỵ không gây tử vong) ở người lớn bị đái tháo đường loại 2 và bệnh CV đã thành lập.

Thuốc Ozempic chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân có tiền sử viêm tụy. Xem xét các liệu pháp điều trị đái tháo đường khác ở bệnh nhân có tiền sử viêm tụy.®

Thuốc Ozempic không được chỉ định sử dụng ở bệnh nhân đái tháo đường type 1.

Chống chỉ định của thuốc Ozempic Semaglutide

Chống chỉ định Ozempic ở những bệnh nhân có tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc MTC hoặc ở những bệnh nhân mắc MEN 2, và ở những bệnh nhân có phản ứng quá mẫn với semaglutide hoặc với bất kỳ tá dược nào trong Ozempic. Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng bao gồm sốc phản vệ và phù mạch đã được báo cáo với Ozempic.

Cảnh báo và phòng ngừa

Nguy cơ khối u tế bào C tuyến giáp: Bệnh nhân cần được giới thiệu đến bác sĩ nội tiết để đánh giá thêm nếu đo calcitonin huyết thanh và phát hiện tăng hoặc ghi nhận các nốt tuyến giáp khi khám lâm sàng hoặc chụp ảnh cổ.

Viêm tụy: Viêm tụy cấp và mạn tính đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng. Quan sát bệnh nhân cẩn thận để biết các dấu hiệu và triệu chứng của viêm tụy (đau bụng dữ dội dai dẳng, đôi khi tỏa ra phía sau có hoặc không có nôn mửa). Nếu nghi ngờ viêm tụy, ngừng Ozempic ngay lập tức, và nếu viêm tụy được xác nhận, không khởi động lại.

Biến chứng bệnh võng mạc tiểu đường: Trong một thử nghiệm kéo dài 2 năm liên quan đến bệnh nhân tiểu đường loại 2 và nguy cơ tim mạch cao, nhiều biến chứng võng mạc tiểu đường xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Ozempic (3,0%) so với giả dược (1,8%). Sự gia tăng nguy cơ tuyệt đối đối với các biến chứng bệnh võng mạc tiểu đường lớn hơn ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh võng mạc đái tháo đường lúc ban đầu so với những bệnh nhân không có tiền sử bệnh võng mạc tiểu đường.

Cải thiện nhanh chóng trong kiểm soát glucose có liên quan đến sự xấu đi tạm thời của bệnh võng mạc tiểu đường. Hiệu quả của việc kiểm soát đường huyết lâu dài với semaglutide đối với các biến chứng bệnh võng mạc tiểu đường chưa được nghiên cứu. Bệnh nhân có tiền sử bệnh võng mạc đái tháo đường cần được theo dõi sự tiến triển của bệnh võng mạc đái tháo đường.

Không bao giờ dùng chung bút ozempic giữa các bệnh nhân: Bút ozempic không bao giờ được chia sẻ giữa các bệnh nhân, ngay cả khi kim được thay đổi. Dùng chung bút có nguy cơ lây truyền mầm bệnh qua đường máu.

Hạ đường huyết: Bệnh nhân dùng Ozempic kết hợp với một chất tiết insulin (ví dụ:, sulfonylurea) hoặc insulin có thể tăng nguy cơ hạ đường huyết, bao gồm hạ đường huyết nặng. Thông báo cho bệnh nhân sử dụng các loại thuốc đồng thời này về nguy cơ hạ đường huyết và giáo dục họ về các dấu hiệu và triệu chứng hạ đường huyết.

Tổn thương thận cấp tính: Đã có báo cáo sau khi đưa ra thị trường về tổn thương thận cấp tính và suy thận mãn tính trở nên tồi tệ hơn, đôi khi có thể phải chạy thận nhân tạo, ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chủ vận thụ thể GLP-1. Một số trong những sự kiện này đã được báo cáo ở những bệnh nhân không biết bệnh thận tiềm ẩn. Phần lớn các sự kiện được báo cáo xảy ra ở những bệnh nhân bị buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy hoặc mất nước. Theo dõi chức năng thận khi bắt đầu hoặc tăng liều Ozempic ở những bệnh nhân báo cáo phản ứng tiêu hóa bất lợi nghiêm trọng.

Quá mẫn: Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (ví dụ:, sốc phản vệ, phù mạch) đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Ozempic. Nếu phản ứng quá mẫn xảy ra, ngừng sử dụng Ozempic; Điều trị kịp thời theo tiêu chuẩn chăm sóc và theo dõi cho đến khi các dấu hiệu và triệu chứng được giải quyết. Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử phù mạch hoặc sốc phản vệ với chất chủ vận thụ thể GLP-1 khác.®®

Bệnh túi mật cấp tính: Các biến cố cấp tính của bệnh túi mật như sỏi đường mật hoặc viêm túi mật đã được báo cáo trong các thử nghiệm chất chủ vận thụ thể GLP-1 và sau khi tiếp thị. Trong các thử nghiệm đối chứng giả dược, sỏi đường mật đã được báo cáo ở 1,5% và 0,4% bệnh nhân được điều trị bằng Ozempic 0,5 mg và 1 mg, tương ứng, và không được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng giả dược. Nếu nghi ngờ sỏi đường mật, chỉ định xét nghiệm túi mật và theo dõi lâm sàng thích hợp.®

Tác dụng phụ của thuốc Ozempic Semaglutide

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất, được báo cáo ở ≥5% bệnh nhân được điều trị bằng Ozempic là buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng và táo bón.

Tương tác thuốc

Khi bắt đầu Ozempic, xem xét giảm liều insulin tiết ra đồng thời (như sulfonylureas) hoặc insulin để giảm nguy cơ hạ đường huyết.

Thuốc Ozempic gây ra sự chậm trễ của việc làm rỗng dạ dày và có khả năng ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc uống dùng đồng thời, vì vậy cần thận trọng.

Sử dụng trong các quần thể cụ thể

Có dữ liệu hạn chế về việc sử dụng semaglutide ở phụ nữ mang thai để thông báo nguy cơ liên quan đến thuốc đối với các kết quả phát triển bất lợi. Ngừng Ozempic ở phụ nữ ít nhất 2 tháng trước khi mang thai theo kế hoạch do thời gian rửa trôi dài đối với semaglutide.®

CẢNH BÁO: NGUY CƠ KHỐI U TẾ BÀO C TUYẾN GIÁP

Ở loài gặm nhấm, semaglutide gây ra các khối u tế bào C tuyến giáp phụ thuộc vào liều và thời gian điều trị khi phơi nhiễm có liên quan đến lâm sàng. Người ta không biết liệu Ozempic có gây ra các khối u tế bào C tuyến giáp hay không, bao gồm ung thư biểu mô tuyến giáp thể tủy (MTC), ở người vì sự liên quan của con người đối với các khối u tế bào C tuyến giáp gặm nhấm do semaglutide gây ra vẫn chưa được xác định.

Ozempic chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc MTC và ở những bệnh nhân mắc hội chứng đa tân sinh nội tiết loại 2 (MEN 2). Tư vấn cho bệnh nhân về nguy cơ tiềm ẩn đối với MTC khi sử dụng Ozempic và thông báo cho họ về các triệu chứng của khối u tuyến giáp (ví dụ: một khối ở cổ, khó nuốt, khó thở, khàn giọng dai dẳng). Theo dõi thường quy calcitonin huyết thanh hoặc sử dụng siêu âm tuyến giáp có giá trị không chắc chắn để phát hiện sớm MTC ở những bệnh nhân được điều trị bằng Ozempic.

Tư vấn thông tin an toàn thuốc Ozempic Semaglutide 

Tư vấn: 0583748250

Hà Nội: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân

Sài Gòn: 33/24 Nguyễn Sỹ Sách P15 Quân Tân Bình

Bài viết có tham khảo thông tin từ website: Ozempic® (semaglutide) injection 0.5 mg, 1 mg, or 2 mg | Official HCP Site (novomedlink.com)