Thuốc Vidaza azacitidine chỉ định cho bệnh gì?

Thuốc Vidaza azacitidine là một loại thuốc có chứa hoạt chất azacitidine.

Thuốc Vidaza azacitidine được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc các bệnh sau đây, nếu họ không thể ghép tế bào gốc tạo máu (khi bệnh nhân nhận được tế bào gốc để khôi phục khả năng sản xuất tế bào máu khỏe mạnh của tủy xương):

hội chứng myelodysplastic, một nhóm các điều kiện trong đó có quá ít tế bào máu được tạo ra bởi tủy xương. Trong một số trường hợp, hội chứng myelodysplastic có thể dẫn đến bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML, một loại ung thư ảnh hưởng đến các tế bào bạch cầu gọi là tế bào myeloid). Vidaza được sử dụng ở những bệnh nhân có nguy cơ tiến triển thành AML từ trung bình đến cao;

bệnh bạch cầu myelomonocytic mãn tính (CMML, một loại ung thư ảnh hưởng đến các tế bào bạch cầu gọi là bạch cầu đơn nhân). Vidaza được sử dụng khi tủy xương bao gồm 10 đến 29% tế bào bất thường và tủy xương không tạo ra số lượng lớn tế bào bạch cầu;

AML đã phát triển từ một hội chứng myelodysplastic và tủy xương bao gồm 20 đến 30% tế bào bất thường;

Đặt hàng: 0869966606/ Tư vấn: 0906297798

AML, khi tủy xương có hơn 30% tế bào bất thường.

Do số bệnh nhân mắc các bệnh này ít, nên các bệnh được coi là ‘hiếm gặp’ và Vidaza được chỉ định là ‘ thuốc mồ côi ‘ (một loại thuốc dùng trong các bệnh hiếm gặp) vào ngày 6 tháng 2 năm 2002 đối với hội chứng myelodysplastic và vào ngày 29 tháng 11 năm 2007. Tại thời điểm chỉ định y học mồ côi , CMML được phân loại là một loại hội chứng myelodysplastic.

Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.

Thuốc Vidaza azacitidine được sử dụng như thế nào?

Điều trị Vidaza nên được bắt đầu và theo dõi dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng thuốc điều trị ung thư. Bệnh nhân nên dùng thuốc để ngăn ngừa buồn nôn (cảm thấy ốm) và nôn trước khi dùng Vidaza.

Liều khuyến cáo của Vidaza là 75 mg trên một mét vuông diện tích bề mặt cơ thể (tính theo chiều cao và cân nặng của bệnh nhân). Nó được tiêm dưới da của cánh tay trên, đùi hoặc bụng (bụng) mỗi ngày trong một tuần, sau đó là ba tuần không điều trị. Thời gian bốn tuần này là một “chu kỳ”. Điều trị tiếp tục trong ít nhất sáu chu kỳ và sau đó miễn là nó có lợi cho bệnh nhân. Gan, thận và máu nên được kiểm tra trước mỗi chu kỳ. Nếu số lượng máu giảm quá thấp hoặc nếu bệnh nhân bị các vấn đề về thận, nên trì hoãn chu kỳ điều trị tiếp theo hoặc nên sử dụng liều thấp hơn.

Xem tóm tắt về các đặc tính của sản phẩm (cũng là một phần của EPAR) để biết chi tiết đầy đủ.

Thuốc Vidaza azacitidine hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong Vidaza, azacitidine, thuộc nhóm ‘chất chống chuyển hóa’. Azacitidine là một chất tương tự của cytidine, có nghĩa là nó được kết hợp vào vật liệu di truyền của các tế bào (RNA và DNA). Nó được cho là hoạt động bằng cách thay đổi cách tế bào bật và tắt gen và cũng bằng cách can thiệp vào việc sản xuất RNA và DNA mới. Những hành động này được cho là để khắc phục các vấn đề về sự trưởng thành và phát triển của các tế bào máu trẻ trong tủy xương gây ra rối loạn tủy và tiêu diệt các tế bào ung thư trong bệnh bạch cầu.

Thuốc Vidaza azacitidine đã được nghiên cứu như thế nào?

Thuốc Vidaza azacitidine đã được nghiên cứu trong hai nghiên cứu chính. Nghiên cứu đầu tiên liên quan đến 358 người trưởng thành mắc hội chứng myelodysplastic có nguy cơ cao, CMML hoặc AML, những người không có khả năng tiếp tục ghép tế bào gốc. Tủy xương của bệnh nhân chứa tới 30% tế bào bất thường. Nghiên cứu thứ hai liên quan đến 488 bệnh nhân mắc AML từ 65 tuổi trở lên và không thể ghép tế bào gốc tạo máu. Tủy xương của họ chứa hơn 30% tế bào bất thường. Cả hai nghiên cứu đều so sánh Vidaza với chăm sóc thông thường (phương pháp điều trị được lựa chọn cho từng bệnh nhân dựa trên thực hành tại địa phương và tình trạng của bệnh nhân). Thước đo chính của hiệu quả là bệnh nhân sống sót được bao lâu.

Thuốc Vidaza azacitidine đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Thuốc Vidaza azacitidine hiệu quả hơn chăm sóc thông thường trong việc kéo dài sự sống. Trong nghiên cứu đầu tiên, bệnh nhân dùng Vidaza sống sót trung bình 24,5 tháng, so với 15,0 tháng ở bệnh nhân được chăm sóc thông thường. Hiệu quả của Vidaza là tương tự trong cả ba bệnh.

Trong nghiên cứu thứ hai ở bệnh nhân AML có hơn 30% tế bào bất thường, bệnh nhân dùng Vidaza sống sót trung bình 10,4 tháng, so với 6,5 tháng ở bệnh nhân được chăm sóc thông thường.

Tác dụng phụ của Thuốc Vidaza azacitidine

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Vidaza ở hơn 60% bệnh nhân mắc hội chứng myelodysplastic, CMML hoặc AML (20 đến 30% tế bào bất thường) là các phản ứng máu bao gồm giảm tiểu cầu (số lượng tiểu cầu thấp), giảm bạch cầu trung tính (mức độ bạch cầu trung tính thấp). bạch cầu) và giảm bạch cầu (số lượng bạch cầu thấp), tác dụng phụ ảnh hưởng đến dạ dày và ruột bao gồm buồn nôn và nôn, và phản ứng tại chỗ tiêm. Tác dụng phụ tương tự ở bệnh nhân AML với hơn 30% tế bào bất thường. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Vidaza, hãy xem tờ rơi gói .

Vidaza không được sử dụng ở những bệnh nhân ung thư gan tiến triển hoặc ở những phụ nữ đang cho con bú. Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế, xem tờ rơi gói .

Tại sao Vidaza được chấp thuận?

Các CHMP quyết định rằng lợi ích Vidaza của lớn hơn rủi ro và khuyến cáo rằng nó được uỷ quyền tiếp thị .

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Vidaza an toàn và hiệu quả?

Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo để sử dụng Vidaza an toàn và hiệu quả đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi gói .

Thông tin khác về Thuốc Vidaza azacitidine

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Vidaza vào ngày 17 tháng 12 năm 2008.

Thuốc Vidaza azacitidine giá bao nhiêu?

Giá Thuốc Vidaza azacitidine: 6.000.000/ lọ

Đặt hàng: 0869966606/ Tư vấn: 0906297798

Thuốc Vidaza azacitidine mua ở đâu ?

Hà Nội: Số 45C Ngõ 143/34 Nguyễn Chính Quận Hoàng Mai Hà Nội

TP HCM: Số 184 Lê Đại Hành P15 Quận 11